Los nuevos farmacos contra el alzheimer en fase leve no llegan a los pacientes españoles
Los neurologos españoles estan decepcionados. La ultima decision de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de no autorizar los ultimos farmacos contra el alzheimer en fase temprana priva a los pacientes de un tratamiento de “eficacia demostrada, modesta si se quiere, pero robusta”.
Lo explica, en una entrevista con motivo del Dia Mundial del Alzheimer, el neurologo Juan Fortea quien confia en que la EMA revierta esta decision que no solo ayudaria al 10-15% de enfermos con alzheimer, tambien serviria de catalizador para cambiar el sistema. “En España no hemos hecho los deberes y en muchos sitios no hay neuropsicologos ni biomarcadores que corroboren la presencia de la proteina amiloide que se acumula en el cerebro de los pacientes con alzheimer. No podemos quedar atras en el desarrollo de farmacos”, señala.
Fortea, que es neurologo en el hospital Santa Creu i Sant Pau de Barcelona y ha sido galardonado por la Sociedad Española de Neurologia (SEN) por su investigacion en esta enfermedad, afirma que estos farmacos ya se prescriben en Estados Unidos, Reino Unido, Japon, China, Israel, Corea y Emiratos Árabes, por lo que el hecho de que la EMA se situe en contra “deja atras a los pacientes europeos“.
“Es una decision que no comparto ni termino de entender“, insiste este experto, que puntualiza que se trata de una opinion “ampliamente compartida” por sus compañeros. Y el beneficio del farmaco se extenderia mas alla de aquellos que lo fueran a recibir ya que permitiria hacer diagnosticos mas tempranos a los pacientes, explica.
El tratamiento ralentiza el alzheimer un 27%
Recientemente, el comite asesor de la EMA recomendo que el farmaco ‘lecanemab’ no se aprobase en la Union Europea por considerar que el balance riesgo-beneficio es “desfavorable”, a diferencia de los comites asesores de otras agencias reguladoras que apuestan por la seguridad de estos tratamientos, excluyendo a los pacientes con riesgo de complicacion.
Fortea subraya que hay que ajustar las expectativas porque no se trata de farmacos que curen ni que puedan usar la mayoria de pacientes, pero es la “primera vez de la historia de la humanidad” en la que se modifica el curso de la enfermedad de una manera “clara e incontestable, cumpliendo los criterios de eficacia“. Eso hace que la enfermedad se ralentice en un 27% con lecanemab y un 35% con donanemab (aprobado en Estados Unidos, pero no evaluado en Europa).
La coordinadora del Grupo de Estudio de Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurologia (SEN), Raquel Sanchez, coincide con su colega en la necesidad de estos anti-amiloides, que eliminan la proteina que se acumula en el cerebro de los pacientes con alzheimer. Sanchez comparte su sorpresa ante la discrepancia de riesgo-beneficio entre agencias y muestra su “preocupacion” por el hecho de que no se haya aprobado en Europa.
“La no aprobacion por parte de la EMA deja a los pacientes de la UE sin posibilidad de recibirlos, y coloca a los centros europeos a la cola en la innovacion y la investigacion”, señala. A diferencia que los farmacos actuales, que solo palian algunos sintomas como la memoria o la atencion, los nuevos actuan sobre el proceso e intentan eliminar la placa amiloide.
Los nuevos tratamientos empiezan a tener efectos segun se elimina el amiloide (de 6 a 18 meses) y reducen un tercio la progresion de la enfermedad. Sanchez admite que a todos les gustaria tener datos a cinco o seis años, “pero si no se administra este farmaco no se puede saber que pasa”.
“La sanidad publica solo cubre la pastilla”
Eduardo es el cuidador unico de su mujer (Luz Divina, 65 años) con diagnostico de demencia frontotemporal compatible con el alzheimer desde los 55. En 2014, Ludi, profesora en un colegio publico de Guardo (Palencia), tuvo una desorientacion temporal y espacial mientras iba conduciendo su coche. A partir de ahi, un sinfin de pruebas confirmaron un problema neuronal que llevo a su marido a “empezar a aprender a vivir con el alzheimer”.
Eduardo tiene claro que el alzheimer es una “enfermedad familiar” que afecta “tanto al cerebro de paciente como al de los familiares que le acompañan”. En el caso de Ludi el problema frontotemporal lleva asociado un trastorno de la personalidad que trata desde psiquiatria con farmacos. El deterioro de Ludi ha sido muy rapido y en una escala del uno al siete, donde el uno es lo mas leve, esta mujer ha escalado al maximo en apenas tres años.
“Ludi sale de casa con los labios pintados, los pendientes a juego y una sonrisa en la cara”. Eduardo esta convencido de que, aunque no le reconoce, “emocionalmente es muy consciente de lo que recibe”. Pero Eduardo lo que echa de menos en esta enfermedad es la falta de informacion desde el ambito sanitario. Y es que, dice, “recursos hay, pero no se informa”.
Eduardo explica que hay asociaciones privadas de familiares de pacientes con alzheimer y centros donde se puede hacer terapia no farmacologica, pero todo esto no esta financiado: “La sanidad publica no cubre nada, solo la pastilla y el tratamiento psiquiatrico si consideran que hay que dar calmantes o modificadores de conducta”.
Fuente: www.mmmedicalpr.com
