La inmunoterapia perioperatoria eleva la supervivencia en el cancer de pulmon de celulas no pequeñas, segun un estudio
La inmunoterapia perioperatoria, sumada a la quimioterapia, mejora la supervivencia global de los pacientes con cancer de pulmon de celulas no pequeñas de estadio IIIA resecable sin toxicidades preocupantes, segun el estudio NADIM, publicado en The Lancet y que ha contado con la participacion de investigadores de la Sociedad Española de Cirugia Toracica (SECT).
Ademas, el estudio indica que el 69% de los pacientes siguen vivos a los 5 años, por lo que los resultados refuerzan la idea de usar este tratamiento combinado en los pacientes candidatos a cirugia con este subtipo tumoral de pulmon. El cancer de pulmon es la principal causa de mortalidad relacionada con el cancer en todo el mundo y, dentro de este, el cancer de pulmon de celulas no pequeñas (CPCNP) representa aproximadamente el 85% de todos los casos.
Ademas, casi el 30% de los pacientes son susceptibles de ser operados, pero, a pesar de ello, hasta ahora los estudios realizados solo aportan datos de supervivencia a los cinco años poco esperanzadores. Recientemente, se ha visto que la inmunoterapia dirigida contra dianas especificas, basada en el bloqueo de las proteinas PD-1 o PD-L1, ha revolucionado el tratamiento de este subtipo de cancer, el CPCNP resecable, bien administrada antes de la operacion o despues de esta.
Para evaluar los resultados de este tratamiento en terminos de supervivencia se ha llevado a cabo el estudio NADIM. “La combinacion de las ventajas de la inmunoterapia neoadyuvante y adyuvante dentro de los regimenes perioperatorios tiene el potencial de mejorar aun mas los resultados a largo plazo en el manejo del cancer de pulmon de celulas no pequeñas.
Hasta donde sabemos, el estudio NADIM ha sido el primero en evaluar la actividad de la quimioinmunoterapia perioperatoria en el CPNM potencialmente resecable en estadio IIIA y, ahora, dentro de este estudio de fase II, hemos comprobado que tambien mejora los indicadores de supervivencia a largo plazo”, ha afirmado el cirujano toracico, coordinador del Comite Cientifico de la SECT y coautor del estudio, David Gomez de Antonio.
El estudio y sus resultados
El estudio NADIM es un ensayo multicentrico, de un solo brazo, de fase 2, realizado en 18 hospitales en España, que ha valorado la elegibilidad de 51 pacientes con CPCNP en estadio IIIA resecable, mayores de 18 años, de los cuales finalmente 46 fueron pacientes con intencion de tratar, esto es, a los que se les podia ofrecer el tratamiento. De estos pacientes, 36 (74% de la muestra) fueron hombres y 12 (26%), mujeres, con una mediana de edad de 63 años. El seguimiento de los pacientes concluyo a los cinco años (60 meses) y la fecha de corte para iniciar el analisis de los resultados fue el 11 de julio de 2023.
Antes de la cirugia, los pacientes recibieron un tratamiento neoadyuvante consistente en tres ciclos de quimioterapia combinada con un tipo de inmunoterapia, nivolumab (360 mg). A continuacion, los pacientes fueron operados para extirparles el tumor pulmonar y, despues de la cirugia, se les administro, durante un año, tratamiento adyuvante con nivolumab intravenoso en monoterapia. El criterio de valoracion principal que se estudio fue la supervivencia libre de progresion a los 24 meses. Como objetivos secundarios del estudio figuraron la supervivencia libre de progresion a los cinco años, la supervivencia global y el perfil de toxicidad.
La supervivencia libre de progresion de la poblacion de estudio a los cinco años fue del 65%, mientras que la supervivencia global fue del 69,3%. Estas tasas de supervivencia se acompañaron de una alta tasa de respuestas patologicas completas. No obstante, la progresion de la enfermedad ocurrio en 11 de los pacientes, el 24% de la muestra, y 14 pacientes (el 30%) murieron, incluidos nueve (20%) por recaida de la enfermedad y cinco (11%) por causas no relacionadas con el tumor.
En cuanto a la toxicidad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento ocurrieron en 14 pacientes (30%) de los 46, durante el tratamiento neoadyuvante, y en siete (19%) de 37 durante el tratamiento adyuvante. Los efectos adversos mas comunes, calificados de grado 3 o superior, fueron el aumento de la lipasa -una enzima que produce el pancreas para deshacer la grasa de los alimentos- y la neutropenia febril -un descenso de los neutrofilos, un tipo de globulos blancos o celulas defensoras-. Cada uno de estos efectos adversos ocurrio en tres pacientes (7% de la muestra).
Fuente: www.mmmedicalpr.com
