La Agencia Europea de Medicamentos solicita mas informacion sobre eficacia de vacuna de AstraZeneca
La Haya – La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguro este miercoles que necesita “informacion cientifica adicional sobre la calidad, seguridad y eficacia” de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmaceutica AstraZeneca antes de poder respaldar una licencia de uso condicional en la Union Europea.
En una actualizacion de sus analisis en tiempo real del farmaco, la EMA aseguro haber recibido el pasado 21 de diciembre una serie de datos de los ensayos clinicos en curso en el Reino Unido, Brasil y Sudafrica, informacion que esta estudiando en la actualidad a la espera de obtener los datos restantes que puedan permitir el estudio de una licencia.
La EMA subraya que es consciente de que la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Medicos (MHRA) en el Reino Unido aprobo hoy el uso temporal de esta vacuna por una situacion de emergencia, pero advirtio de que el procedimiento difiere del que sigue la UE, que otorga una autorizacion de comercializacion condicional.
Fuente: yocahu.net
